岗位职责
1、熟悉企业质量体系管理，如ISO13485、GMP
2.、全面贯切落实公司质量管理体系的方针、目标及运行情况；全面负责产品质量，及时向总经理报告质量状况，确保公司产品符合国家法律法规、产品标准的要求。
3.组织编写公司的质量管理体系文件。审定质量方针和质量目标，负责质量目标的分解和考核。
4.负责监督程序文件及管理制度的落实。
5.监督工艺管理制度和质量控制的实施，确保出厂检验的准确可靠，组织对质量事故的分析和顾客投诉的处理。
6.负责文明生产和安全生产的实施，确保部门安全生产和文明生产。
7.确保产品质量的持续改进和不断提高。
8.负责用户服务制度的落实，提出纠正/预防措施.
任职要求
1.大专/本科以上学历; 医学检验相关专业毕业,有三年以上医疗器械企业、生物工程、制药公司质量管理体系相关经验；
2. 熟悉国家食品药品监督管理局医疗器械相关法律法规；
3.有良好的沟通协调能力。
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