职责描述：
1、根据制剂形式，展开主药辅料相容性试验，筛选合适的辅料；
2、负责开发具有区分力的溶出方法，使用QBD思想对制剂处方进行优化；
3、负责小试制剂进行影响因素与加速稳定性实验，优化处方与包装；
4、负责小试处方的转移，负责制剂设备的使用与维护工作；
5、负责及时撰写实验、分析、预测报告等工作；
6、完成领导交办的其它工作。
任职要求：
1、硕士及以上学历，药学、药物制剂、药剂学等相关专业；
2、对制剂有深入的了解，理解制剂对于药代动力学、稳定性、生产的影响；
3、熟悉制粒、包衣、压片等小分子固体制剂工艺；
4、理解药物本身的理化性质（溶解度、pka、溶出速率、粒径分布）对制剂决策的影响；
5、了解ICH对于稳定性、溶出测试的要求；
6、熟悉仿制药（CFDA、FDA）的申报流程和要求。
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