1、熟悉药品研究相关的法律法规，具备良好的法规符合性意识；
2、负责新老品种的质量研究、分析方法开发、方法学验证、质量标准建立；
3、对实验数据结果进行汇总、分析，撰写报批资料；
4、跟踪检测新老产品的稳定性，负责产品的申报及注册资料的提供
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